新规｜药监局鼓励药企内部举报最高奖100万元

　　10月10日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。

　　国家药监局指出，内部举报人包括相关企业、单位等内部员工，以及相关知情人，即一年内与企业、单位等解除劳动合同的员工，或与企业、单位等存在药品、医疗器械质量安全相关业务联系的人员。

　　针对举报人，公告中明确：内部举报人需要提供明确的被举报对象、具体违法事实或者违法犯罪线索及关键证据。并且该举报事项先前未被药监部门掌握，举报后经药监部门查处结案，被举报方被行政处罚或追究刑事责任。内部举报人同时满足以上条件，可获得举报奖励。

　　国家药监局明确，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。负责举报、调查办理、作出最终处理决定的药监部门应在案件查处结案后15个工作日内，告知举报人。举报人需自行申请启动奖励程序，并被告知奖励决定日起30个工作日内领取举报奖励，逾期未领取奖金的，则被视为主动放弃。

　　国家药监局强调，如内部举报人组织了举报事项涉及的违法行为，或者是被侵权方或者利害关系人的举报等，药监部门不予以奖励。另外，被内部举报后，企业、单位如果拒绝、逃避监督检查，伪造、和记官网销毁、隐匿有关证据材料的，药监部门将对其依法依规从重处罚。